Ryzyko związane z badaniem metodą rezonansu magnetycznego (MR).
W celu
zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pacjentowi podczas badania metodą
rezonansu magnetycznego należy przestrzegać poniższych zasad:
- Wszczepione urządzenia medyczne zawierające metal mogą funkcjonować nieprawidłowo lub powodować zakłócenia podczas badania MR. Jeżeli jednak implant nie ma elementów sterowanych elektrycznie lub magnetycznie, jest zbudowany z materiału nieferromagnetycznego (np. tytanu, stopów tytanu, nitynolu) i nieprzewodzącego prądu elektrycznego, możliwe jest wykonanie badania MR nawet bezpośrednio po wszczepieniu po uprzedniej konsultacji z lekarzem.1 Szczegółowe informacje na temat zawierających metal przedmiotów mogących stanowić problem w przypadku badań MR znajdują się w rozdziale poświęconym przygotowaniom do badań w rezonansie magnetycznym.
- W przypadku podania środka kontrastowego istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na ten środek. Reakcje takie mają zazwyczaj łagodny przebieg i łatwo ustępują po zastosowaniu odpowiednich leków.2 W przypadku wystąpienia objawów alergicznych radiolog lub inny lekarz udzieli pacjentowi natychmiastowej pomocy. Podanie środków kontrastowych do badań MR powinno być poprzedzone zebraniem wywiadu lekarskiego.
- Nerkopochodne włóknienie układowe (ang. NSF – Nephrogenic Systemic Fibrosis) to znane choć rzadkie powikłanie po badaniach metodą rezonansu magnetycznego z użyciem gadolinowych środków kontrastowych. Schorzenie to powiązane jest z zastosowaniem wysokich dawek gadolinowych środków kontrastowych u chorych z zaburzeniem funkcji nerek. Stosowanie nowoczesnych środków kontrastowych o pierścieniowej budowie cząsteczki pozwala zmniejszyć ryzyko narażenia pacjentów na to schorzenie.3
Co zrobić w przypadku wystąpienia działania niepożądanego związanego z podaniem każdego produktu leczniczego?
Działanie niepożądane jest to każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego występujące podczas stosowania dawek zalecanych u ludzi w celach profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub modyfikacji funkcji fizjologicznych.
Zgłoszenia można dokonać:
- Bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na specjalnym formularzu będącym załącznikiem do Rozporządzenia Ministra Zdrowia, dostępnym na stronie internetowej: http://www.urpl.gov.pl/formulndl.asp
- w postaci zgłoszenia pisemnego na zwykłej kartce papieru
- telefonicznie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wydział Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
- lub do podmiotu odpowiedzialnego za dany produkt
- Kopeć G, Bezpieczeństwo rezonansu magnetycznego u pacjentów z implantami w układzie sercowo-naczyniowym; na podstawie stanowiska American Heart Association opublikowanego w Circulation 2007; 116: 2878–2891 oraz informacji dostępnych na stronie Institute For Magnetic Resonance Safety, Education, And Research: www.mrisafety.com, źródło: http://kardiologia.mp.pl/publikacje/problemy-kardiologiczne/show.html?id=47182
- Li A. et al., Acute adverse reactions to magnetic resonance contrast media – gadolinium chelates, British Journal of Radiology 79 (2006); 368-371
- Idee JM, Port M, Raynal I, Fundamental & Clinical Pharmacology 20(2006);563-576